Get Adobe Flash player
八月 2018
30 31 1 2 3 4 5
6 7 8 9 10 11 12
13 14 15 16 17 18 19
20 21 22 23 24 25 26
27 28 29 30 31 1 2

服務專線


問題諮詢,請撥打以上服務專線。

公義時報

記者姚碩彥/台北】最近有民眾提出「讓癌症免疫細胞療法的修法法案於104年12月進立法院」與「讓癌症新藥的引進加速再加速」等訴求,衛生福利部經邀請提案者釐清訴求後,經多方研議,針對癌症免疫細胞治療法案一事,初步將朝向研擬修訂「人體試驗管理辦法」以制定人體試驗附屬治療計畫,讓嚴重疾病病友能多一項治療選擇。

至於對「危及生命或嚴重失能」且「國內尚無適當藥物或替代療法」之疾病,醫師得於施行人體試驗時,另擬訂附屬治療計畫,經評估無安全疑慮後,為特定或一群病友治療,並放寬醫療機構得於病人同意下收取必要之成本費用。

在確保病人權益及治療安全性之下,對於無法納入已進行中之人體試驗收案標準的病友,提供另一條治療選擇方式,衛福部預期可以提升國內醫師執行癌症免疫細胞治療之意願,造福更多病友。目前規劃於衛福部專家會議討論後,對外預告修正條文,廣徵各界意見。

衛福部表示,該部雖已有「衛生福利部醫事審議委員會-醫療技術小組」、「食品藥物管理署再生醫學諮議小組」協助細胞治療人體試驗個案審查,但因應細胞治療技術、國際審查管理方式日新月異,亦為因應本次對細胞治療之關注,該部遂於11月23日成立「衛生福利部再生醫學及細胞治療發展諮議會」,負責再生醫學及細胞治療發展之政策諮詢,並確保病人接受治療之安全性。衛福部並已將癌症免疫細胞治療列為優先討論案,將密集召開會議研擬與國際接軌並符合國內需求之管理架構。

衛福部說,近年來,癌症免疫療法突破性發展,除了利用免疫細胞治療外,還包括單株抗體阻斷免疫抑制分子等治療方式。美國食品藥物管理局(US FDA)於去年已核准此類機轉之3項抗癌新藥,我國亦已陸續核准2項這類新藥上市。

衛福部已制定各類加速新藥審查機制,未來將鼓勵更多國際藥廠及早引進新藥,嘉惠國人。國內許可之藥物可於食品藥物管理署『西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢』獲取資料;經審查通過的人體試驗計畫亦可於『台灣藥品臨床試驗資訊網』了解各計畫相關資訊。

衛福部針對本案完整回應內容,請詳閱公共政策網路參與平台連署案平台(http://goo.gl/KYpZtd)。2015/12/14

scroll back to top

公益看板

  • 高雄‧大社 超峰山 萬覺寺

    高雄‧大社
    超峰山 萬覺寺
    皇 母 大 天 宮

    免費為您消業解惑

  • 台南大智山玄空法寺

    台南楠西
    大智山玄空法寺
    朝陽慈善功德會

    玄空般若 法界開演
    五眼共證 萬劫成空
    原諒別人 就是最大的放生

  • 正德佛堂

    正德佛堂
    社會福利慈善
    癌症醫療基金會

    請大家多唸佛
    積功德、少造業

  • 諾那華藏精舍

    諾那華藏精舍
    一念蓮花全球助唸

    24小時免費提供佛教法寶、為往生者助唸

  • 法藏念佛會

    法藏念佛會
    免費助念、普佛〈誦經〉

  • 彼緹娃國際烘焙廚藝技術學校

      彼緹娃烘焙廚藝技術學校

    最重視技術資源共享和交流

    依學員需求做適切課程安排

    讓學員能快速習得一技之長

    直到考取證照創業或再深造

     

  • 花蓮「阿公冰店」

    花蓮「阿公冰店」

    讓軟Q口感在記憶裡飄香

    是我們予顧客永遠的承諾!