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【記者姚宜君/台北】有關胃藥成分中ranitidine原料藥含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,衛生福利部食品藥物管理署已要求業者啟動預防性下架作業,經檢驗確認合格者,始得恢復供應、銷售,且業者應於108年10月18日前完成檢驗。至今(26)日為止,食藥署已確認市售效期內含ranitidine成分藥品6項,共35批,經檢驗合格,得恢復供應、銷售。
為確保民眾用藥安全及權益,食藥署將於108年10月18日前,每日下午5時於食藥署網站首頁>主題專區之「胃藥異常事件資訊專區」公布得恢復供應、銷售含ranitidine成分藥品之清單與相關資訊,供各界參考。
已完成檢驗得恢復供應、銷售之含 ranitidine 成分藥品包括:
生達化學製藥股份有限公司的150毫克胃恩利膜衣錠(雷尼得定)、
中化裕民健康事業股份有限公司150毫克悅擬停膜衣錠、信東生技股份有限公司150公絲利爾錠膜衣錠、永信藥品工業股份有限公司25公絲/公撮胃治潰注射液(雷尼得定)、150毫克胃治潰膜衣錠(鹽酸雷尼得定)、固胃治潰膜衣錠。2019/09/26
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