十一月 2024 |
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【記者姚宜君／台北】為了解各國藥政主管機關對於當前關注議題之考量和應對策略，有益於我國制定和推行相關政策參考，食品藥物管理署於去（112）年向國際藥政主管機關（International Coalition of Medicines Regulatory Authorities, ICMRA）申請加入成為準會員（Associate Member），經ICMRA全體會員會議通過，以Taiwan Food and Drug Administration（TFDA）, Chinese Taipei名義成為ICMRA一員。
ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織，由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於102年建立，旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力，並解決全球性之法規科學議題。目前ICMRA共有24名會員（Full Member），包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關；而準會員則有15名，包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據（RWE）和疫苗安全性監視等議題進行討論，並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動。
食藥署表示，未來將積極參與ICMRA各工作組和倡議，深入了解國際法規趨勢，和其他藥政主管機關官員就衛生政策議題進行資訊交流。此舉將有助於我國應對日新月異之挑戰，促使我國藥品法規環境和國際接軌，並達成持續國際交流之目標。2024/02/21
