一月 2025 |
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【記者姚宜君／台北】食品藥物管理署於5月28日晚間完成抽樣之二批Moderna（莫德納）公司COVID-19疫苗（批號3002544、效期2021年11月27日及批號3002615、效期2021年11月27日），皆係由Moderna公司委託位於西班牙馬德里之Rovi Pharma Industrial Services藥廠所生產，目前刻正於食藥署實驗室檢驗中。有關今日社群媒體指稱，在美國莫德納公司網站輸入前述批號卻查無該號碼資訊乙事，經查，因目前在美國取得緊急授權許可之Moderna公司COVID-19疫苗瓶身與包裝並無註記效期，而該網址係Moderna公司依據美國主管機關規定，提供美國民眾接種該公司疫苗後查詢疫苗效期之用。
藥事法第74條第1項規定，依據微生物學、免疫學學理製造之血清、抗毒素、疫苗、類毒素及菌液等，非經中央衛生主管機關於每批產品輸入或製造後，派員抽取樣品，經檢驗合格，並加貼查訖封緘，不得銷售。即所有國外輸入或國內製造之疫苗等生物藥品，皆須逐批向食藥署申請檢驗封緘，經由食藥署查核運送與儲存冷鏈、確認批號數量並抽取樣品進行多項檢驗，且在檢驗及審查批次製造與檢定紀錄等文件資料皆合格，食藥署才會核發封緘證明書，並於產品包裝上個別加貼藥物檢查證，始得販售、供應。
食藥署表示，將配合國家防疫政策，持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業，確保民眾用藥品質安全無虞。2021/05/29
