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【記者姚宜君/台北】中央流行疫情指揮中心今(19)日宣布,食藥署已核准高端的COVID-19(武漢肺炎)疫苗專案製造,將適用於20歲以上成人接種。對於高端疫苗何時可以投入施打行列,疫情指揮中心指揮官陳時中表示,8月應該能夠有少量的供應沒有問題。
陳時中表示,高端目前產能相對較低,相關製程也正如火如荼進行中,因為EUA才剛通過,提高產能需要一定時間,等到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)通過之後,會看它的量能有多少,再放放到施打計畫裡面。至於最快何時可以投入國內疫苗施打?陳時中表示,8月應該能夠有少量的供應沒有問題。
由於高端疫苗係採用AZ疫苗的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值做為療效評估方法,取得緊急使用授權(EUA)的標準,是否會公布AZ疫苗受試者的中和抗體效價數據?陳時中說,效價公布對食藥署來說是一個困擾,在各個廠牌還沒審查完畢之前,應該不會公布。
衛福部食藥署今日宣布通過高端疫苗專案製造的新聞稿指出,高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值(geometric mean titer ratio, GMTR)的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍。2021/07/19
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